模块名称 | 参数内容(可增减) |
注册管理 | 企业名称,法人代表,注册地址,营业执照号码,联系电话,传真,邮政编码,电子信箱,经营类型,主要负责人,负责人职务,负责人联系电话,负责人邮箱,经营范围 |
生产企业管理 | 企业名称,法人代表,注册地址,生产许可证号码,联系电话,传真,邮政编码,电子信箱,质量体系认证情况,主要负责人,负责人职务,负责人联系电话,负责人邮箱,生产产品范围 |
经营企业管理 | 企业名称,法人代表,注册地址,营业执照号码,联系电话,传真,邮政编码,电子信箱,主要负责人,负责人职务,负责人联系电话,负责人邮箱,经营品种,备案证号码 |
医疗器械产品管理 | 产品名称,型号规格,生产企业,注册证号,产品分类,危险,级,包装规格,使用领域,适用范围,产品说明书,批准时间,有效期,生产日期,资质证明文件 |
医疗器械生产管理 | 生产任务单号,生产企业,生产日期,生产线别,生产工时,生产设备,产品名称,生产数量,生产批号,质量检查结果 |
医疗器械经营管理 | 出库单号,经营企业,销售日期,产品名称,出库数量,价格,出库批号,质量检查结果 |
医疗器械库存管理 | 产品名称,产品编码,库存数量,生产日期,入库日期,总库存金额,入库单号,出库单号,库存状态 |
医疗器械质量管理 | 产品名称,质量问题描述,生产企业,质量检查人员,质量检查日期,处理方式,处理结果 |
医疗器械不良事件管理 | 事件编号,事件描述,发生时间,不良事件分类,涉及产品,事件,级,审核状态,整改措施,反馈处理结果 |
医疗器械召回管理 | 召回编号,召回原因,涉及产品,生产企业,召回方式,召回截止日期,审核状态,召回完成情况 |
医疗器械报告管理 | 报告编号,报告名称,报告类型,报告时间,报告内容,审核状态,报告文档 |
医疗器械执法管理 | 执法任务编号,执法任务内容,执法机构,执法人员,执法结果,执法时间,执法文书,执法状态 |
医疗器械申报管理 | 申报类型,产品名称,型号规格,产品分类,危险,级,包装规格,生产企业,申报文档,申报状态,审核结果 |
医疗器械审核管理 | 审核任务编号,审核内容,审核机构,审核人员,审核结果,审核时间,审核文书,审核状态 |
医疗器械许可证管理 | 许可证号码,许可证类型,生产企业,有效期,产品范围,审核状态,许可证文档 |
医疗器械追溯管理 | 追溯任务编号,追溯原因,涉及产品,生产企业,追溯时间,追溯状态,追溯结果,追溯文档 |
医疗器械检验管理 | 检验任务编号,检验内容,检验机构,检验人员,检验结果,检验时间,检验文书,检验状态 |
医疗器械知识库管理 | 文献名称,作者,出版社,出版日期,文献类别,文献内容,关键词,文献状态 |
医疗器械监管人员管理 | 人员名称,性别,工号,工作岗位,专业技术职称,联系电话,电子信箱,身份证号码,教育经历,工作经历 |
医疗器械用户管理 | 用户编号,用户名称,联系电话,电子信箱,用户类型,注册时间,用户状态,登录名,密码 |
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